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功能描述:
称量室又称负压称量室或者中心称量室,是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种专用工作室,它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外,保障操作人员不吸入所操作的物品,是一种控制粉尘飞扬的专用净化设备。它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
称量室是一种提供微负压的,垂直气流的环境保护装置。实施标准根据药品生产质量管理规范(2010修订)新版GMP及附录要求,称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
一.称量室主要构成
称量室主要由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。中心称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。
负压称量室、中心称量室采用了可调风量的风机系统和不锈钢风速传感器,通过调节风机的工作工况,可使洁净工作区中的平均风速保持在设定0.45m/s的范围内。
负压称量室、中心称量室气流流形为垂直上送侧回。空气自上而下流经工作区,将工作中产生的飞扬粉尘压迫至侧下方的初效、中效和袋进袋出装置中,空气由风机抽至高效过滤器静压箱内,一部分通过高效过滤器送回室内工作区,另一部分通过排气过滤器排至工作区外,使负压称量室、负压采样室(中心称量室、称重室)内形成负压。
负压称量室、中心称量室配有四个压差传感器:室内外负压、初中效阻力、送风高效阻力、排气高效阻力,配有风速传感器,压差传感器采用西门子PLC控制器在线动态控制称量室工作状态,可储存,打印,显示,偏离设定工作状态自动校正,校正仍然有偏离报警。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
二.称量室应用范围
称量室主要用于药品的配比称重,室内为负压,可减少配药过程中药品对周围环境的污染。
可以在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。
三.称量室使用环境和条件:
温度 | 5℃~40℃ |
相 对 湿 度 | 不大于85%(不凝露) |
大 气 压 力 | 86kPa~106kPa |
电 源 | AC220V,单相,50Hz |
四.称量室结构特征与工作原理
1.结构特征
本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面,控制面板采用轻触型LED控制面板,可以控制风机起停,调节风机工况,调整工作区需要的风速(当设备安装使用后,需由专门人员调节工况)。在其旁有压差计,测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板,可以调节设备的排风量在合理的范围内(设备安装就位后,由专业人员设试,请勿擅自调整)
2.工作原理
本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气,再经过中效过滤器进行二次过滤,以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板,形成均匀的垂直送风气流,10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理,所以送风,排风均不带残余粉尘,避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流,在此区域中散发的粉尘,会在单向气流的影响下,随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风,从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外,起到保护外部环境的作用。
五.称量室技术参数
箱体:不锈钢
功率:吹淋时1KW
1 | 机身和围护 | 整体采用304#;砂光不锈钢板制作,要求有门带锁 根据客户需求定制内尺寸、外尺寸 机身边角圆滑,焊接处抛光无毛刺,便于清洁。 | |
2 | 初,高效过滤器 | G4级初效,液槽式铝框无隔板HEPA高效过滤器过滤效率:≥99.97@≥0.3μm | |
3 | 风机 | 称量室专用离心式风机 | |
4 | 控制面板 | 液晶显示控制系统 | |
5 | 照明功能 | 无尘洁净灯,照度>500lux | |
6 | 杀菌功能 | 配置紫外线杀菌灯 | |
7 | 压差表 | 配有压差表,量程0-250Pa/0-500Pa | |
8 | 控制说明 | 风速可调,0.3-0.45m/s。 | |
名称 | 120S | 150S | 180S | 200S |
洁净等级 | A级 99.99%@0.3μm | |||
噪音 | ≤67dB | |||
风速 | 0.45±20% | |||
照度 | ≥400Lx | |||
外形尺寸 | 1200*1300*2350 | 1500*1300*2350 | 1800*1500*2400 | 2000*1700*2450 |
内部尺寸 | 1100*800*1900 | 1400*800*1900 | 1700*1000*1950 | 1900*1200*2000 |
材质 | SUS304#*1.2T | |||
框架 | 50*50*1.2T方通 | |||
高效过滤器 | H14液槽密封无隔板 | |||
中效过滤器 | F8袋式过滤器 | |||
初效过滤器 | G4无纺布过滤器 | |||
风机 | 德国进口风机 | |||
散流 | 瑞士高分子均流膜 | |||
压差表 | 塞尔瑟斯0-500Pa | |||
控制器 | 6档调速控制 | |||
照明灯 | 飞利浦LED净化灯 | |||
灭菌灯 | 飞利浦紫外灭菌灯 | |||
电器元件 | 正泰 | |||
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产品来源:http://www.dgxyjg.com/ 黄生-13570963007
称量室|负压称量室|中心称量室原文链接:http://www.dgxyjg.com/product/394.html
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